当前位置: 首页> 快讯 > 正文

FDA批准辉瑞(PFE.US)RSV疫苗用于老年人 拟于今年三季度上市

时间:2023-06-01 16:41:19 来源:智通财经


(资料图片仅供参考)

智通财经APP获悉,美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了辉瑞公司(PFE.US)开发的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo,该疫苗可以保护60岁及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒的侵害。呼吸道合胞病毒是一种常见的病原体,每年导致数千名老年人死亡和住院。辉瑞公司在周三的一份声明中表示,预计今年第三季度在RSV流行季之前就能上市。美国疾病控制和预防中心(CDC)的独立顾问委员会将于6月21日举行会议,就疫苗的使用提出建议。

辉瑞公司的疫苗获得批准的几周前,FDA批准了葛兰素史克(GSK.US)生产的针对RSV的类似疫苗。FDA在短短一个月内的两项授权代表了公共卫生的一个历史性里程碑,此前数十年开发该病毒疫苗的努力失败了。

RSV在大多数人中引起与感冒相似的轻微症状,但老年人患重症的风险更高。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,这种病毒每年导致6000至1万名老年人死亡,其中6万至16万人住院。

RSV也与新冠肺炎病毒和流感病毒同时传播。去年年底,这三种病毒的共同负担给美国卫生保健系统带来了巨大压力。辉瑞和葛兰素史克推出的两种新的RSV疫苗可能会在今年秋季帮助缓解这种压力。

辉瑞公司的疫苗是120微克的单剂量注射。临床试验结果显示,该疫苗对至少有两种病症或症状的下呼吸道疾病的预防有效性约为67%,对有三种病症或症状的下呼吸道疾病的预防有效性约为86%。

FDA的独立顾问委员会在二月份批准了辉瑞的疫苗。但该小组的几名成员表达了对该疫苗的安全担忧。辉瑞公司临床试验的两名参与者在接种疫苗后患上了格林-巴利综合征。格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病,其症状从短暂的虚弱到瘫痪。FDA认为这两例格林-巴利病例可能与疫苗有关。该机构已要求辉瑞公司进行批准后的安全性研究,以监测该疾病。

辉瑞公司还开发了一种疫苗来保护新生儿免受RSV的感染。FDA的顾问在本月早些时候的一次会议上支持该疫苗。FDA预计将在8月份对该疫苗做出最终决定。

标签:

上一篇:天天热资讯!电影bd和hd是什么意思_下载电影的时候有HD和BD 是什么意思

下一篇:最后一页

X 关闭

X 关闭

产业
  • 天天即时看!中国医疗领域的数字化进程不断加速

  • 当前热点-智能化和网联化相结合成为未来自动驾驶汽车产业发展的重要方

  • 世界热讯:晶圆代工厂联电公布最新财报 产业进入库存调整期

  • 全球快播:工业机器人自动化行业的十大趋势

  • 快报:应用工业4.0,打造更好的供应链

  • 天天热议:钠电池之后 镁离子电池又被看好